Оригинальные лекарства, аналоги и дженерики

Любой человек, столкнувшийся с болезнью, знает, что лечение стоит недешево. Это относится и к консультациям квалифицированных специалистов, и к диагностическим процедурам, не включенным в список обязательных медицинских услуг.

Что влияет на цену препарата и его дженериков?

Вопрос стоимости лекарственных средств не так однозначен: Почти каждый препарат выпускается сразу несколькими производителями, и цена лекарства может различаться в разы. В такой ситуации есть смысл разобраться в том, чем отличаются друг от друга оригинальные средства, их аналоги и дженерики.

Как формируется цена препарата и его дженериков?

Появлению в продаже нового препарата всегда предшествует большая работа. Как правило, ученые, нанятые одной из крупных фармацевтических фирм, представляют результаты исследований влияния на человеческий организм ранее не применявшейся комбинации известных веществ (очень редко – с включением совершенно нового, недавно синтезированного вещества). Чтобы получить разрешение на промышленный выпуск лекарства, его необходимо некоторое время тестировать в лаборатории на животных, а затем провести полноценные клинические исследования на людях. Только после получения достоверных оценок эффективности и безопасности препарата на него может быть оформлен патент. Затем фирма организует рекламную компанию, чтобы привлечь к незнакомому средству внимание врачей и пациентов. Весь процесс занимает несколько лет и стоит немалых денег. В результате новое лекарство выходит на рынок, а расходы по его изучению, патентованию и рекламированию неизбежно включаются в его стоимость.


Запатентовав состав лекарства и торговое название, фирма получает право единолично выпускать его в течение срока патентной защиты. Для разных стран этот период неодинаков, например, в России он составляет от 10 до 25 лет, а в США – 12 лет. Все это время компания-изобретатель получает прибыль от продаж препарата. Разумеется, и другие фирмы не прочь поучаствовать в производстве новинки, но до истечения срока патентной защиты легально это сделать невозможно. Кроме того, если лекарство действительно эффективно, в его расширенном выпуске заинтересованы и потребители. При этом очень желательно снижение стоимости препарата, чтобы он стал доступным для пациентов, имеющих невысокий достаток.

Все эти причины приводят к появлению на рынке дженериков – копий оригинальных лекарств, выпущенных с разрешения фирмы-изобретателя или по истечении срока патентной защиты. Как правило, они производятся либо под другими названиями (патентование исключительно названия влечет гораздо меньшие расходы, чем регистрация исходного средства), либо под международным непатентованным наименованием, в роли которого выступает название основного действующего вещества препарата.

Дженерик обычно стоит дешевле, чем оригинальное лекарственное средство. Изготовители добиваются этого тремя способами:

- Размещают производство в тех странах, где имеется большое количество дешевой рабочей силы. Нужно отметить, что и сами фирмы, владеющие патентами, нередко поступают именно так, стремясь уменьшить стоимость своего препарата;
- Используя более дешевое сырье для производства веществ, оказывающих терапевтический эффект. Этот способ может сильно снизить стоимость лекарства, но далеко не всегда позволяет сохранить на должном уровне его качество;
- Заменяя вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, на более дешевые. Несмотря на то, что действующие вещества остаются теми же, такие дженерики могут иметь и меньшую эффективность, чем оригинальные средства, и больше побочных действий.

Иногда недобросовестные производители начинают выпускать «аналоги» востребованных лекарств, не дожидаясь сроков окончания патентов. Это действие само по себе является нарушением закона, так что неудивительно, что в подобных случаях о реальной идентичности с оригиналом никто особенно не заботится. Прием препаратов-подделок может иметь самые непредсказуемые последствия.

Стоит ли покупать дженерики вместо оригинальных лекарств?

Прежде чем решить для себя этот вопрос, следует понять, что дженерики редко являются полными аналогами исходных препаратов. Чтобы два лекарства, выпущенные разными производителями, считались идентичными, сходства их химического состава недостаточно. Аналоги должны быть одинаковы биологически и терапевтически, то есть ничем не отличаться друг от друга ни по специфике усвоения организмом, ни по способу воздействия. При этом идентичность необходимо доказывать с помощью результатов обширных клинических исследований. Ясно, что фирма, производящая дженерик, никогда не пойдет на такие расходы, так как это сильно повысит стоимость ее продукции и лишит возможности конкурировать с оригиналом.

Максимально приближенными к оригинальным средствам являются те дженерики, которые изготавливаются по лицензии фирм-изобретателей и под их непосредственным контролем. В таких случаях качество тщательно отслеживается, так как крупные фармацевтические компании не желают бросать тень на свою репутацию.

Стоит ли заменять оригинальный препарат аналогом?

Дженерик, произведенный сторонней фармацевтической компанией, обычно содержит то же действующее вещество, что оригинальное лекарство. Если он изготовлен без нарушения технологии, потребитель может рассчитывать на аналогичный терапевтический эффект. Учитывая существенную разницу в цене, на небольшие различия в составе вспомогательных веществ иногда стоит закрыть глаза (разумеется, если эти различия не становятся причиной тяжелых побочных действий). Именно поэтому ВОЗ поддерживает идею производства дешевых аналогов дорогих брендовых лекарств. Рекомендации этой организации уже помогли миллионам малообеспеченных пациентов в разных странах мира, получить доступ к современным средствам, облегчающим течение тяжелых болезней и повышающим качество жизни.

Каждый человек должен самостоятельно решить, будет ли он переплачивать за бренд, если есть возможность принимать более дешевое, но не менее эффективное лекарство с теми же действующими компонентами. Стоит помнить и о том, что положительный ответ на этот вопрос ни в коей мере не исключает необходимости выбора качественного дженерика (тем более что почти для каждого оригинального средства их существует несколько). Разумный подход к лечению предполагает следование рекомендациям специалистов и трезвую оценку своих возможностей и потребностей.

Источник - информации.